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醫用(yòng)級膠水需符(fú)合哪(nǎ)些檢測標準-醫用膠水

返(fǎn)回(huí)列(liè)表 作者: 深(shēn)圳科佳膠粘 編輯: 來源: 發布日期: 2022年06月16日 15時07分(fèn) 瀏(liú)覽次數:
導讀:醫用級膠水主要用於醫(yī)療器(qì)械的輔助粘接,根據需求(qiú)醫療膠水分為(wéi)幾種類型:醫用級矽(guī)膠膠水、醫用級快幹(gàn)膠、醫用級uv膠等。深圳科佳膠水廠家醫用級加水均已通過ISO-10993生物(wù)相容性認證,可粘接塑料,金屬(shǔ)、玻璃等多種基材。

醫用級膠水主要用於醫(yī)療器械的輔(fǔ)助粘(zhān)接,根據需求(qiú)醫療(liáo)膠水分(fèn)為幾種類型:醫用級(jí)矽膠膠水、醫用級(jí)快幹膠、醫用級uv膠等。深圳科佳膠水(shuǐ)廠家醫用級加水均已通過ISO-10993生物相容性認證,可粘接塑料,金屬、玻璃等多種基材。

醫用級膠水需符合哪些檢測標準(zhǔn)-醫(yī)用膠(jiāo)水(shuǐ)

醫(yī)療(liáo)領域畢竟與人們健康安全息息(xī)相關,因此對於醫療器械製造商來說(shuō),粘接膠不僅要選得(dé)好口碑的產品(pǐn),還需要通過大量的測(cè)試和(hé)試(shì)驗來確定所選粘接膠的性能,均需通過已下(xià)檢測標準。

一、毒性和生物相(xiàng)容性

在醫療設備中使用的膠粘劑,需要測試對細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織,和整體生物係統的影響。現在的生物相(xiàng)容性測試存在幾類。

醫(yī)用膠水廠家一般根(gēn)據已設立的下列準則測試毒(dú)理學性質和生物(wù)相容性:

1、美國藥典協會 USP Class VI標準

2、國際標準組織(zhī) ISO-10993標準

這些標準最初是(shì)委測試醫療設備使用的塑料開發的,用於測試可能會接觸到體液的接觸適用性,現在這一要求也被應用(yòng)到醫療膠粘劑。一般來說,產品由獨(dú)立(lì)的實驗室測試,結果以標準認證的形式提(tí)供給設(shè)備或膠粘(zhān)劑(jì)生產廠家。順利(lì)通過測(cè)試說明固化後的產品是無毒及生物相容的。

二、抗菌消毒性能

醫療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可(kě)重複使用的醫療器械都需要經過滅菌後才能使用。一些(xiē)產品(如內窺鏡,手術器械等)可能需要多(duō)個滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些(xiē)進(jìn)程,而不影響主要功(gōng)能的(de)實現。

以上就(jiù)是(shì)小編整理介紹的(de)醫用級膠水需(xū)符合哪些檢測標準,如需 了解更多膠粘劑的詳情信息,敬(jìng)請谘詢深圳科(kē)佳膠水廠家。

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